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一.[產品名稱]
[通用名稱] 抗肺炎支原體抗體IgM 檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)
[英文名稱] Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)

二.MP試劑盒[預期用途] 用于體外半定量檢測人血清或血漿中的肺炎支原體IgM 抗體。

三.抗肺炎支原體抗體IgM 檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）臨床意義：

支原體和其他五類微生物都屬于柔膜體綱[1]。支原體是zui小的自我復制細菌，也是具有zui小基因組的原核生物[1]。它依賴于宿主細胞或宿主生物體，細胞內或細胞外寄生。因為沒有細胞壁所以對作用于細胞壁的抗生素有抵抗作用[1]。

除了可引起尿道感染的人型支原體，發酵支原體是爆發性系統性感染的潛在誘因，而肺炎支
原體可導致約10%-15%的急性呼吸道感染，包括嚴重的上呼吸道、支氣管和肺部的感染[1, 2, 3,
4, 5, 6, 7]。人是肺炎支原體的*宿主[1]。病原體通過氣溶膠傳播[8]?？梢l地方性或流行性
擴散。兒童和青年多被感染（約40%在5歲以下）[3]。男性發病率高于女性。

感染后經過10至20天的潛伏期，出現諸如持續性咳嗽、發熱、頭痛等癥狀[1, 7]。此外，據
報道會出現一些咽喉感染和中耳感染[7, 9]。除了通常的呼吸器官感染的癥狀，原發性非典型肺炎
在血清確診的肺炎支原體感染中約為70%。這些病人平均約有22%發展為嚴重肺炎，3%為間質性
肺炎和75%為持久性氣管支氣管炎，主要感染者為在校兒童和青少年[2, 4, 5, 6, 7, 8, 9]。通常幾個家庭成員或親密接觸的人一起發病[1]。約10%肺炎支原體感染出現在40歲以上的病人。組織學
研究發現支原體結合于氣管、支氣管和細支氣管的上皮。這種細胞黏附是由肺炎支原體的表面脂
蛋白（黏附素）介導的，它同時具有顯著的抗原性[8]。

一種嚴重的疾病ARDA（急性呼吸窘迫綜合征）發生在免疫抑制的病人，繼發于細菌感染性肺
炎和鐮狀細胞性貧血的病人 [10, 11]。可伴隨心肌炎、心包炎、結節性紅斑、多形性紅斑、反應
性關節炎（如：青少年脊椎關節炎）、脾感染、腎小球腎炎、腦膜炎、腦炎、脊髓炎和多神經根
炎[12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。抗肺炎支原體抗體IgM 檢測試劑盒（酶聯免疫吸附法）除了嚴重的疾病期和再次感染外，很多感染臨床表現不顯著，
還有一些在溫和的疾病期后不使用抗生素而自然*。

肺炎支原體感染約20%無臨床癥狀。除了原發性非典型肺炎和常見的呼吸器官感染癥狀，肺
炎支原體還可以導致其它疾病癥狀，而且上述疾病也可能因其它各種病原體引發。因此實驗室診
斷很有價值[2, 6, 19, 20]。

現在沒有*的金標準。通常以直接檢測支氣管肺泡灌洗的分泌物中的病原體為基礎。該病
原體培養僅在很少的一些特殊實驗室開展，過程復雜、耗時（6-15天），易出現錯誤。據文獻報
道抗體檢測結果不一定與病原體檢測結果相吻合。常用的方法是CFA（補體結合試驗）。在該試
驗中，只有滴度升高4倍才有顯著診斷意義。因為這種方法缺乏敏感性也不能區分抗體亞型，越
來越引起人們的不滿。

RT-PCR（逆轉錄酶聚合酶鏈反應）被認為是快速可靠的檢測病原體（核糖體RNA）的方法，
但是該法只在很少的專科實驗室開展，而且很難買到高品質的產品。至少在一半的患者血液中可
檢測到冷凝集素，這是針對紅細胞抗原的寡克隆抗體[14]。盡管首現感染臨床癥狀后的第7天到第
10天間，血清冷凝集素出現在50%-70%的患者中，但它是非特異性的[3]。由于CFA和凝集反應
不能區分抗體亞型，用途不大。